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喜讯!热烈祝贺源创基因顺畅经过二级生物安全试验室存案

常见问题解答 2024-12-15

  近来,郑州源创基因科技有限公司按照《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物试验室生物安全办理条例》以及《河南省人世感染的病原微生物试验室及试验活动存案办理暂行办法》等国家及当地有关规则法律法规的要求,顺畅经过二级生物安全试验室(BSL-2)存案。

  生物安全试验室(Bio-safety Laboratory)是指经过防护屏障和办理办法,到达生物安全要求的病原微生物试验室。国家依据试验室对病原微生物的生物安全防护水平,并按照试验室生物安全国家规范的规则,将试验室分为不一样的生物安全等级,其间BSL-2试验室适用于操作中等损害的微生物,需求采纳必定的生物安全办法。

  试验室名称为“郑州源创基因科技有限公司华夏细胞查验测试中心”。试验室存案请求经过,意味着检测中心已具有了完善的试验室生物安全办理法规系统,可依法依规展开人免疫缺点病毒(I型和II型)、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒的未经培育的感染性资料的操作以及肺炎支原体、致病性大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等样本检测。

  到现在,源创基因已成功取得CNAS认证、ISO9001质量办理系统和知识产权办理系统认证,2024年公司接收运营的郑州临空生物医药B区北区17号楼细胞与免疫治疗CDMO渠道(契合美国FDA、欧盟EMA和我国NMPA cGMP规范),是现在省内仅有的生物医药中试基地,可供给掩盖多药物范畴、全研制环节的CXO一体化专业方面技术服务。

  此次生物安全试验室存案的顺畅经过,提升了公司在细胞生物安全范畴的科研才能和市场竞争力。下一步,郑州源创基因科技有限公司华夏细胞检测中心将进一步强化试验室工作环境和流程办理,保证试验室生物安全、环境安全、操作安全。一同,中心将与各合作伙伴一同尽力,为职业供给高品质产品与服务,推进我国生物医药产业完成更高质量、更高水平的开展。