科学技术创新引领药业发展——甘肃农垦药物碱厂发展生物医药产业见闻-新华网
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原标题:科学技术创新引领药业发展——甘肃农垦药物碱厂发展生物医药产业见闻
药物碱厂工作人员介绍企业所获荣誉。 本文图片摄影:新甘肃·甘肃日报记者 王朝霞
近日,记者来到位于兰州新区生物医药产业园的甘肃农垦药物碱厂有限公司,综合大楼干净整洁,实验室纤尘不染,生产车间配套完备,年轻的科研人员身着实验服忙碌其中,或盯着电脑审核数据,或摆弄各种试验仪器,或观察分析实验项目……企业医药研发如火如荼,原料药、制剂药项目协同共进,技术成果如雨后春笋般产生。
生物医药产业是一项能源消耗少、污染低、经济社会效益显著的产业,蕴藏着巨大的经济潜能,高度契合高水平发展的核心要素。药物碱厂以科技引领赋能高质量发展,坚持创新驱动理念,因地制宜发展新质生产力,加大医药新技术、新产品研发力度,延伸甘肃特种药材产业链,不断的提高核心竞争力,推动“陇药”走向全国大市场。
走进药物碱厂的展览室,一张张新旧照片,对比展示了企业从生长于武威黄羊镇的“一株小树苗”,成长为入驻兰州新区“药谷”的“一棵大树”;国家级高新技术企业、甘肃省一流专精特新示范企业、甘肃省科学技术创新型企业……一个个荣誉奖牌,标注了企业所取得的累累硕果。
药物碱厂作为我国唯一的天然特种药品原料定点生产单位,依托特药资源,致力于特种药品、特种衍生物、特色原料药等三大方向,持续开展科学技术研发。开发出特种药物提取物、宣肺止嗽合剂、盐酸羟考酮、甜菊糖、甘草浸膏等20多个新产品、新工艺;培育了普安、普瑞、普华等食品药品企业;获得授权发明专利8项、实用新型专利8项。也就在今年11月,药物碱厂“双喜临门”:所注册申报的盐酸纳美芬注射液,已通过国家药品监督管理局审评中心形式审查和受理;所注册申报的盐酸纳洛酮原料药通过国家药品监督管理局药品评审中心形式审查,并成功取得了原料登记号。
据介绍,盐酸纳美芬注射液是药物碱厂首个小容量注射液在研产品,临床数据表明,纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸时,持续作用时间长、疗效优势显著;盐酸纳洛酮是一种大范围的使用在临床的急救药品,大多数都用在拮抗阿片类药物的呼吸抑制。两款新药将通过进一步药品评审后,获准上市,造福广大患者。
成功研发原创药,背后是无数心血的付出。通常,药品的创新和仿制工作需要数年攻关,风险大、周期长、成本高,有时甚至折戟而归。
“只有甘坐冷板凳,才能占得制高点。我们按照研发一批、转化一批、储存一批的思路,不断加大产品研制力度,力争未来几年拥有产品文号达到20多个,实现盈利收入倍增目标,进一步带动甘肃特种药材产业链延伸,从而推动药物碱厂实现由单纯的原料、原料药企业向综合性制药企业的转型升级。”药物碱厂党委书记、董事长王天雄介绍。
目前,药物碱厂科研项目总数22个,其中在研12个,储备10个。现阶段重点开展的“1+3+5”系列项目,实施进度较快,部分项目取得了阶段性成效。2024年1个原料和1个原料药完成生产场地变更;1个原料药和1个制剂已获国家药品监督管理局注册受理,1个制剂已完成了小规格临床试验,国家质量保证提升项目完成生产实验。
科技项目的顺利实施正是得益于企业持续加大研发投入。据统计,2022年企业研发投入1028.62万元,研发强度为8.93%;2023年研发投入1812万元,研发强度为17.2%;截至2024年10月,研发投入1251万元,研发强度为12.8%,预计今年全年研发投入1860万元,未来三年研发投入每年约2000万元,为研发项目快速落地提供坚实保障。
发展生物医药产业,关联上游农业,又涉及工业及下游企业,产业链较长。
“以前,我们主要卖原料药,劳动强度大、利润低。如今,我们坚持高端原料药和制剂并行发展,加快开发特色原料,增强制剂类药物的研发,努力形成‘原料药—医药中间体—化学制剂’产业链,提升产品附加值和竞争力。”药物碱厂党委副书记杨坤致说。
园区是集聚要素、聚链成群的重要载体。药物碱厂于2020年8月投资5亿多元迁建至兰州新区,通过升级改造,建成20个单体,充分提升国家品保障供应能力。特别是制剂车间及相关配套设施的建成,为企业开展前景广阔、预期效益可观的科技项目研发和转化落地奠定了坚实基础。
走进总建筑面积7656平方米的研发质检楼,宽敞而明亮。超净实验室、中试车间、一般实验室等分门别类,超纯水站台、化学处理台、通排风设施等配备完善。尤其是实验室里的“硬核”检测设备,配备齐全,沃特斯高效液相色谱法仪、安捷伦高效液相色谱仪、红外分光光度计、旋转蒸发仪等各类先进研发仪器设施达280余台(套)。
“瞧,这台设备能模拟人胃里吃过药的吸收效果,通过设备中的状态,分析药物在体内的吸收过程,有利于我们加强完善研发的新药。”研发部科研人员王世余介绍,“这里的实验室设备很齐全,能确保化学合成、植物提取、药物制剂、质量研究等各项实验的高效开展。”
人才,是科学技术创新的关键。记者看到,实验室大都是年轻的面孔。“来这里创业,是拎包入住,我们的宿舍是酒店式管理,便利而温馨,食堂菜品花样多,又很便宜。”企业管理部薛建元说。近年来企业不断引进双一流高校毕业生及正高级工程师,目前共有科学技术创新人员55人。
集聚优势科研力量,联合攻关重点项目。药物碱厂加强与中国科学院、兰州大学、重庆药检院等科研院所、高等院校的合作,为科技项目研发提供技术支撑;加大与南京知和、上海美迪西等知名CRO公司的合作交流,加速科技项目落地;加大与宜昌人福、扬子江药业等行业头部企业的创新合作,拓展新产品、新项目、新领域的研发能力,全方面促进企业高质量发展。
如今,药物碱厂这一“国字号”创新平台,正驱动更多科技资源集聚,努力实现基础研究、应用基础研究、前沿技术开发、成果转化和产业化全创新链布局,增强创新策源能力。(新甘肃·甘肃日报记者 王朝霞)