2025共线出产危险评价与清洁验证战略

  全面分析 GMP在清洁验证、共线出产的有关要求与中心关键，并结合实际事例共享，论述如安在制药职业中确认确保产品质量和安全;

  根据危险的介绍出产环境、设备保护、人员培训、文件记载等方面在共线出产下的实施与合规审计关键。

  经过对过往查看/审计前史事例的分析，提醒遍及的问题和应战，并提供有用的解决方案。

  评论 GMP 审计的最新趋势和法规更新，帮企业了解如安在一直在改变的监管环境中坚持合规。

  丁教师，资深GMP专家、曾在我国排名前五的制药集团任职高管。20多年药品职业工作经验，掌管过FDA/欧盟/WHO/我国GMP屡次认证工作。熟知美国、欧盟、澳大利亚、加拿大、印度、WHO等国家或许区域的药政法规和世界注册事务。一起，全面深入研究欧美各国药政组织指南和注释文件。